随着医美行业的火爆,“医用面膜”“医用敷料”成了不少人护肤清单里的“香饽饽”。“标准更高、功效更强、更安全”的宣传,让很多消费者以为这类产品和普通面膜没区别,随便买、随便用都没问题。但很多人不知道,医用敷料属于第二类医疗器械,可不是想卖就能卖的!
根据《医疗器械监督管理条例》第6条规定,国家对医疗器械按风险程度实行分类管理,其中第二类是具有中度风险、需要严格控制管理才能保证安全有效的医疗器械。这就意味着,想要销售医用敷料这类二类医疗器械,商家必须先完成二类医疗器械经营备案,拿到合法“入场券”,否则就是违规经营。
为了守护大家的用械安全、守住消费权益,东胜区人民检察院的检察人员深入辖区商场、美容院等场所,开展了实地走访排查。检查中发现,部分商家存在明显违规行为:在未办理二类医疗器械经营备案的情况下,擅自在线下门店销售医用面膜(医用敷料)。更值得警惕的是,这些违规经营的医疗器械一旦因贮存、管理不规范影响产品质量,会直接损害消费者的身体健康,给大家的护肤安全埋下大隐患。
针对排查出的问题,东胜区检察院第一时间向相关行政机关制发了检察建议,督促其依法履职、从严监管。相关部门收到建议后高度重视,立刻成立专项执法工作组,对涉事经营主体逐一开展现场执法检查。执法人员现场查获了未经备案销售的医用面膜,当场下达《责令整改通知书》,责令商家立即停止无备案销售二类医疗器械的违法行为,限期完成涉案产品的下架清理,同时向商家就二类医疗器械备案相关法规进行了现场普法宣传,从源头堵住监管漏洞。
下一步,东胜区人民检察院将持续发挥公益诉讼监督职能,聚焦食品药品、医疗器械等民生重点领域,紧盯群众身边的安全隐患,筑牢医疗器械安全底线,用实实在在的检察行动,守护好人民群众的健康安全!